盐酸米诺环素胶囊亚硝胺杂质研究和致突变杂质评估项目项目公告



：2026-01-19

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盐酸米诺环素胶囊亚硝胺杂质研究和致突变杂质评估项目







项目编号

JZEG-HY-26-G1-F-0001057

采购经理

杨璐-15533913216





报名截止时间

2026-01-22 12:00

报价截止时间

2026-01-22 13:30







采购明细信息：

 









物资编码

物资名称

生产厂家（品牌）

规格型号

采购数量

计量单位

交货期

备注





C12

盐酸米诺环素胶囊亚硝胺杂质研究和致突变杂质评估

 

见技术服务

1

项

合同签订后60个工作日

 









 

项目要求：

  1.保证金金额：0元

  2.商务条款："合同签订后，乙方开具30%合同款的等额增值税专用发票，税率为6%，甲方付款；合同签订后乙方启动技术研究，60个工作日完成盖章版报告交付并开具70%尾款的发票。如乙方不能按合同约定交付，需退回已支付付款并按合同总额的100%赔付违约金。 请在报价单中备注后续研究申报用样品检测价格（此项单独报价，不在比价范围之内）。"

  3.技术条款："1、主要骨干技术力量有丰富的致突变杂质和亚硝胺杂质研究经验并且申报成功。 2、项目团队有本品亚硝胺杂质及致突变杂质的研究经验。 3、从合同签订之日至合同盖章版报告交付时间不超过60个工作日。 4、按照国际监管机构发布的技术要求和清单信息，对相关亚硝胺杂质（包括大分子杂质及小分子杂质）进行风险评估，开发方法和方法验证，并进行多批次样品检测。 5、按照国际监管机构发布的技术要求，对相关至突变杂质进行风险评估。 6、研究用所有杂质对照品、色谱柱和实验室耗材均由乙方承担，API仲胺结构相关杂质对照品需要结果确认报告及标化报告。 7、甲方不提供原料药工艺流程及所用物料清单(如需要提供原料相关信息，需要签订保密协议，履行保密责任)； 8、如相关审评机构提出疑问，需要对相关研究内容进行答辩； 9、既往合作无诉讼纠纷；具有丰富的接受现场核查、问题沟通和答复的经验。"

  4.注册资本必须大于等于0元

  5.报名要求："1.供应商为中华人民共和国境内合法注册的独立法人或其他组织，具备合法的经营范围，具备有效的营业执照，且具有与本项目相应的服务能力。 2、未被工商行政管理机关在“国家企业公示系统”中列入严重违法失信企业名单；未被最高人民法院在“信用中国”网站（ 3、具有CNAS认证实验室。" 报名时，请将以上资质完整上传至平台。