湖里区妇幼保健院生物安全柜等设备采购公告



一、简述



我院计划近期采购一批医疗设备（项目详情详见以下列表），拟组织召开院内采购会，诚邀具备合法资质符合条件的供应商参会，项目产品具体要求详见附件一。联系人:刘工，联系电话:5569209。



二、本次计划采购项目概况：



序号设备项目数量最高限价质保期供货期



1生物刺激反馈仪（产后康复治疗仪）4台9.9万元≥2年合同签订后30天内



2生物安全柜1台3万元≥2年



3空气波压力治疗仪2台8万元≥2年



4听力筛查仪（耳声发射仪）1台5万元≥2年



公告时间：2021年4月6日---4月12日



三、参会文件提交



1、截止时间：2021年4月12日16点00分（北京时间）



2、地点：厦门市湖里区妇幼保健院3号楼5楼设备科



四、开会时间



1、时间：2021年4月13日08点00分（北京时间）



2、地点：厦门市湖里区妇幼保健院1号楼11楼小会议室



五、参会须知如下：



为了规范采购行为，提高采购效率，参与院内医疗器械采购会的供应商须知如下：



1、参会当天，请参会的供应商需提前20分钟到场，集中进行签到，并对参会文件进行审核，如参会文件内容准备不齐全，且无补充情况说明，则统一视为资料不完整，认定为审核不合格，将无参会资格。（另：如遇特殊情况，无法提供部分文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明（盖公章），于当天会议开始前提交，经我院会议成员确认有效后，方可参会。）



2、参会文件正本1份（须加盖参会单位公章），副本5份。每份文件须包含以下25项内容，均为参会的必备文件，不能缺漏。文件按1-25项目内容顺序排列，并注明页码,封面完整，组装成册，全部材料于截止时间内密封提交，经审核合格后，方可参会。



3、疫情期间入院参会人员需全程佩戴口罩，配合入院测体温，查验健康码。



4、参会资料必需真实有效，如有弄虚作假或其他违规违纪问题将会纳入我院不诚信供应商黑名单，将不得再参加我院任何采购活动。



六、资格要求：



1、供应商应当具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本条件，并提供下列证明材料：



(1)法人或者其他组织的营业执照等证明文件；



(2)财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料：



财务状况报告的相关材料是指提供2019或2020年度财务状况报告，即资产负债表、利润表、现金流量表；或提供银行出具的资信证明；或提供专业担保机构出具的投标担保函。



依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料是指提供谈判截止时间前六个月任意一个月供应商缴纳相应税收(如增值税、营业税或企业所得税等)的凭据、缴纳社会保险的凭据(专用收据或社会保险缴纳清单)。依法免税或不需要缴纳社会保障资金的供应商，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金。



说明：供应商因新成立或新型冠状病毒肺炎疫情影响等客观原因无法提供上述材料的，应如实提供情况说明。



(3)具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料(可以提供证书、承诺书等)；



(4)参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(或者在参加采购活动前3年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动，期限已届满)；



七、需准备相关资料如下表：



参会必备文件清单



序号资料清单备注



1当天参会的生产厂家代表和供应商代表有效名片附表1



2供应商报名表附表2



3供应商三证



4供应商医疗器械经营许可证及备案许可



5法定代表人授权书原件及身份证复印件（双面）附表3



6供应商合法销售设备有效授权书（可追溯至原厂）



7设备报价单（含品牌、生产厂家、型号、原产地、到货期）与保修期后买保报价单附表4



8设备详细技术参数附表5



9设备配置清单（含分项报价）附表6



10设备标准配置清单及选配件清单附表7



11耗材内容确认表附表8



12易耗品清单及报价附表9



13本品牌全系列产品型号表、及各系列不同型号关键参数对比表附表10



14不同品牌同档次型号、关键参数、配置对比表附表11



15不同品牌同档次型号对比表附表12



16设备医疗器械注册证、注册证登记表、及注册证附页



17设备生产厂家三证



18配套耗材及试剂（包含专机专用、非专机专用）医疗器械注册证及登记表



19耗材和试剂清单及分项报价单附表13



20原厂售后服务承诺书



21前3年内在政府采购活动中没有重大违法记录的书面说明



22财务状况报告的相关材料



23其他单位中标资料（首选厦门或省内地区），内容包含中标通知书、招标参数、配置清单、配套耗材及试剂（包含专机专用、非专机专用），发票复印件



24用户清单



25产品彩页（彩页包含关键参数）或技术参数白皮书复印件



备注：1.参会必备文件清单中的附表1--13详见附后的附件二文档



厦门市湖里区妇幼保健



2021年4月2日



附件一、



设备功能技术要求



一、生物刺激反馈仪（产后康复治疗仪）：4台，总价最高限价8万元。



（一）技术规格要求：



1、仪器通过低频脉冲电刺激、生物反馈技术、锻炼肌肉、镇痛等原理，有通乳催乳、小叶增生、子宫复旧、腹直肌分离、产后腰背痛、耻骨联合分离、镇痛产后尿潴留等作用，产品说明书中包含相应适应症。



2、参数要求：①多个通道，≥12个以上接头，各通道独立控制，可任意选择开启的通道。②通频带：20Hz～500Hz(-3dB)。③最小分辨率：≤2μV(r.m.s)。④系统噪声：≤1μV(r.m.s)。⑤刺激电流强度：0～100mA。电刺激脉冲宽度：20～1000μs。⑨电刺激脉冲频率：2～250Hz。⑩电刺激上升/下降时间：0s～20s。



3、其他要求：主机可接地线，去除电磁干扰。便携式电容触摸屏，内置电池+外接电源，双供电模式，满足不同临床应用需求。支持双人治疗模式，可同时记录两个患者的信息，可同时或随机进行治疗。电刺激方案自定义可以对频率、波宽等进行连续调节设置，调制电刺激模式，自动检测通道连接，电极脱落有保护，保证治疗安全。



二、生物安全柜：1台；最高限价3万元。



（一）主要功能需求：



1、排风系统：100%外排；



2、生物安全性：



(1)人员安全性；(2)产品安全性：(3)交叉污染安全性。保护对象：操，实验环境和试验样品；



3、带外挂风机，可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机；



4、高效过滤，送风和排风过滤器均采用超高效过滤器，对0.3μm颗粒过滤效率≥99%



5、有热保护装置，能在额定电压值的条件下稳定工作。



6、柜体：方便操作，超出安全高度等异常具有声光报警功能。



三、空气波压力治疗仪：2台；最高限价8万元。



（一）主要功能需求：



1、用于病人进行深静脉血栓预防，梯度压力，防止静脉逆流，有效增加静脉血回流量；



2、连续压力，有效处使下肢血液的静脉排空，确保血液流速稳定在较高的水平；



3、充气腿套对腿部进行圆周施压，能有效清除静脉瓣后的血液淤积；



4、动态静脉再充盈时间可调；



5、主机具有开机自检功能，自动识别套筒类型和空接状态并给予相应压力，避免误操作；具备异常报警功能。



6、内置锂电池，断电情况下，连续运行不少于6-8小时，方便病人转运；



7、体积小巧便携，方便护士携带转移。



四、听力筛查仪（耳声发射仪）：1台；最高限价5万元。



（一）主要功能需求：



1、用途:用于新生儿及婴幼儿的听力筛查，符合国家卫健委颁布的听力筛查技术规范要求。



2、测试协议：DPOAE



3、全中文操作界面



4、抗干扰能力强：无需静音室，在普通诊室或病房均可正常使用



5、全自动测试：测试过程自动进行，测试结果由仪器自动判定，无需操作人员进行主观评估



6、待机时间：充满电后可连续测试20个小时以上。